Комментарии: Законопроект «Об обращении лекарственных средств» // Основные новшества

Автор: Информационная служба

Информационная служба — Thu, 30 Sep 2010 06:47:37 +0000

Уважаемая Екатерина!

Закон «Об обращении лекарственных средств» содержит ряд новаций, которые упрощают обращение орфанных лекарств. Теперь ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям, а это часто именно орфанные препараты, заметно упрощается — максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз ограничен пятью рабочими днями. Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. То есть больному из региона не нужно будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку, выстаивать в очереди и прочее.
В проекте закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который опубликован на сайте Министерства для общественного обсуждения, впервые дано определение редких заболеваний на законодательном уровне, что позволит определить, какие болезни сегодня в России являются таковыми и кто финансово обеспечивает их лечение.

Автор: Екатерина

Екатерина — Sat, 25 Sep 2010 15:23:03 +0000

Уважаемая Татьяна Алексеевна!
Как в новом законопроекте прописано положение об орфанных лекарствах и прописано ли вообще?

Автор: Сергей

Сергей — Wed, 22 Sep 2010 00:12:35 +0000

Доступность лекарственных средств для сельских жителей. Для этого законопроектом предлагается разрешить, если в сельском поселении нет аптеки, продажу лекарств в фельдшерско-акушерский пунктах, амбулаториях, центрах общей врачебной практики.

Это всё замечательно. А как это всё предполагается воплотить в практику при существующем положении дел с ФАПами:
ветхое состояние помещений, плохая материальная база, отсутствие транспорта, низкая возможность муниципального бюджета по обеспечению данного вида деятельности?

Автор: Виктор дьяконов

Виктор дьяконов — Fri, 23 Jul 2010 10:24:12 +0000

Я тоже не знаю

Автор: Артем

Артем — Thu, 13 May 2010 16:31:31 +0000

Уважаемая Татьяна Алексеевна!
Дорогой мне человек болен эпилепсией. Единственное реально помогающее средство – Финлепсин 200 производства AWD. Из-за каких-то проблем при перерегистрации этого препарата НЕТ НА СКЛАДЕ! Подобрать препарат из доступных нельзя. Помогает только этот! Это же болезнь нервной системы, так просто препарат не сменить, организм не обманешь! Сейчас на складах нет этого препарата ВООБЩЕ!!!
Что делать человеку, если лекарств осталось на 9 дней, а без лекарств она впадет в кому.
Кто-нибудь думал об этом, когда законопроект обсуждали?

Автор: Ольга

Ольга — Thu, 08 Apr 2010 12:32:21 +0000

Тест на биоэквивалентность – это клинические исследования (проводятся чаще всего на здоровых добровольцах в клинических условиях, с изучением фармакокинетических параметров) . А для инъекционных препаратов или других, для которых тест на биоэквивалентность не проводится (См. МУ «Проведение качественных исследований биоэквивалентности» от 10.08.2004) предусмотрены испытания на ТЕРАПЕВТИЧЕСКУЮ эквивалентность, которые пока никак не регламентированы.

Автор: Информационная служба

Информационная служба — Thu, 08 Apr 2010 07:57:59 +0000

Уважаемая Ольга!
Перечень ЖНВЛС – http://www.minzdravsoc.ru/docs/government/26.

Также можете воспользоваться нашим сервисом расчета предельных цен на ЖНВЛС – http://www.minzdravsoc.ru/medicine/.

Автор: Ольга

Ольга — Thu, 08 Apr 2010 05:32:34 +0000

Уважаемая Татьяна Алексеевна! Не могу найти СПИСОК лекарственных средств, которые отнесли к жизненно важным. Где он ? Это очень нужно, действительно, особенно нашим старикам-пенсионерам, инвалидам и малоимущим.

Автор: Раиса

Раиса — Wed, 07 Apr 2010 15:12:48 +0000

Это практикуется,видимо,повсеместно.Моя подруга часто лежит в больнице и даже как-то с одной больной решили развеять свои сомнения по этому поводу.Проследили.Лекарство введено в каепльницу не было. А как сказать? Потом не оберешься проблем.Еще от злости и на тот свет отправят,а разбираться что и ка никто не будет.Надо на самом деле узаконить такую систему,чтобы не было повадно наживаться на чужой беде.Пусть бы вводили препарат в капельницу в палате в присутствии апциента. И поддерживаю,что в конце лечения пациент должен подписать вместе с медиками документ,из которого ясно будет видно,что больной покупал за свои деньги,а что предоставил ему стационар.

Автор: Lelik Burtsev

Lelik Burtsev — Tue, 06 Apr 2010 13:49:50 +0000

Добрый день!

Вот сейчас ходит шумиха, что в новом Законе об обращении ЛС есть положение о том, что все ЛС, включая и воспроизведенные ЛС должны проходить полную процедуру клинических исследований. Я несколько раз перечитал проект закона от 24 марта 2010 года и нашел только то, что для воспроизведенных препаратов требуется прохождение только теста на биоэквивалентность. Пожалуйста, разъясните мне все же какова будет учесть импортных воспроизведенных препаратов, регистрируемых в РФ, нужно ли им будет при регистрации проводить клинические исследования в полном объеме? Спасибо!