Приведу простой пример. В России 23,8 миллиона человек нуждаются в лечении артериальной гипертензии. В большинстве случаев для лечения этого заболевания используются зарубежные препараты. Считается, что они эффективнее.

Самая распространенная комбинация – ингибитор АПФ и диуретик. Если взять импортную комбинацию (диуретик Арифон + ингибитор АПФ Ренитек), то стоимость лечения одного больного в месяц (артериальная гипертензия требует непрерывной терапии), составит 413 рублей в месяц.

Если взять аналогичную комбинацию отечественных производителей (Рениприл + Ионик), то стоимость составит 141 рубль. А сейчас, экономика primum non nocere.

Разница в стоимости лечение между отечественными и импортными препаратами составляет 272 рубля, в масштабе всего населения – 3 236 800 000 рублей. Или 71 928 880 евро. За год экономия составить всего-навсего 863 146 660 евро. Это только по одной артериальной гипертензии.

По основным патологиям с лекарственным обеспечением в России такая ситуация: артериальная гипертензия – 86% импортные, 14% отечественные; диабет – 96% импортные, 4% отечественные; гепатит – 82% импорт, 18 % отечественные; ВИЧ – 98% импортные, 2% отечественные.

Хорошо это или плохо? С одной стороны, все лечатся и слава богу. С другой стороны, фармакологическая безопасность России. Если перекроется эта труба с лекарствами по каким-то причинам, то мы, чтобы снизить температуру аспирином, будем грызть кору ивы? (в ивовой коре содержится ацетилсалициловая кислота).

В каждой шутке есть и доля правды, так что вы должны понимать, почему вопрос о перспективах развития отечественной фамриндустрии вышел на первый план. И я в первую очередь говорю об экономической составляющей этого вопроса.

Пример со стоимостью лечения артериальной гипертензии – ответ на вопрос, почему фармпроизводители, в том числе и зарубежные, проявляют такой живой интерес к перечню жизненно важных лекарственных средств, который Минздравсоцразвития РФ разработал в конце 2009 года.

Я, как представитель отечественной науки, который на протяжении 40 лет создает отечественные лекарства (многими вы, уважаемые читатели, пользуетесь, что приятно), и практикующий врач, отстаиваю позицию, что нужно создавать, наконец, отечественные эффективные или по крайней мере эквиэффективные по отношению к зарубежным аналогам и внедрять их в практику.

И если наши препараты ничем не хуже, и при этом их стоимость в разы ниже, то внедрение таких лекарственных средств в лечебную практику – вопрос не только экономики или фармокологической безопасности России, но и шире – биоэтики и нравственности, в основе которых простой принцип – primum non nocere.

Сегодня, когда цены на лекарства взлетели только с января по май 2009 на 32%, это означает, что государство должно гарантировать качественное и доступное лекарственное обеспечение. Перечень ЖНВЛС – первый шаг на этом пути.

P.S. К концу 2009 года при лечении артериальной гипертензии удалось увеличить долю отечественных препаратов до 39%.

Новый перечень – это не только измененный набор лекарственных средств, но и новые правила регулирования. В первую очередь – введение обязательной регистрации предельных отпускных цен производителя. В срок до 1 апреля 2010 года цены на все препараты, которые вошли в перечень ЖНВЛС, должны быть зарегистрированы и выложены на сайте Росздравнадзора в открытом доступе. После 1 апреля, если производитель не зарегистрировал цену на препарат из перечня, то он будет запрещен к обороту на территории Российской Федерации.

Поэтому такой важный документ не может разрабатываться кулуарно, вдали от глаз общественности. 18 декабря на нашем сайте были опубликованы ответы на те предложения, которые мы получили от профессионального сообщества и граждан, по включению и исключению из Перечня лекарственных средств.

То есть в вопросе формирования перечня ЖНВЛС каждый мог не только высказать свое мнение, но и получить личный ответ от Министерства.

Правда, меня неприятно поразило, что врачи, провизоры, фармацевты из разных субъектов Российской Федерации зачастую присылали один и тот же текст «под копирку» с просьбой вернуть в Перечень тот или иной препарат. Отличались только подписи, в остальном – дословное совпадение. Понятно, что фармкомпании просто «продавливают» через специалистов свои препараты в перечень ЖНВЛС, но почему из-за этого должны страдать права больных на качественные и доступные лекарства?

С другой стороны, политика открытого обсуждения Перечня, в том числе и в интернете, выявила те аспекты отношений фармкомпаний и врачей, фармацевтов, провизоров, которые не всегда находятся в поле зрения общественности.

Ведь на протяжении многих лет перечень ЖНВЛС все больше и больше разбухал, из него практически никогда не исключали устаревшие препараты.  Работая над новой редакцией, мы сразу установили жесткие критерии, по которым препараты могли быть включены в список или, напротив, выведены из него.

Мы изменили подход: если заявляем, что государство гарантирует предоставление лекарств в этом объеме, то все препараты перечня должны быть доступны. Поэтому перечень должен быть настолько сбалансированным, чтобы можно было одновременно выполнить все медицинские технологии с надлежащим качеством, и уложиться в бюджет.

Для этого за основу мы взяли перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения и разложили его по анатомо-терапевтической химической (АТХ) классификации ВОЗ. В ней так же есть большие блоки аналогичные фармакотерапевтическим, но они делятся на фармакологические группы и подгруппы. Благодаря такой детализированной структуре появилась возможность оценить наполняемость каждой группы и подгруппы препаратов.

В итоге в каждую подгруппу вошел один препарат, рекомендованный ВОЗ и дополнительно к нему еще один препарат того же назначения, имеющий наивысшую степень доказательности. Исключение было сделано только для некоторых российских лекарств, традиционно применяемых в медицинской практике, но не имеющих современной доказательной базы. Можно сказать, что их эффективность доказана многолетней клинической практикой. Таким образом, в некоторых подгруппах появился третий препарат – отечественный.

Соответственно, в перечень не вошли препараты с более низкой степенью доказательности. А так же в соответствии с решением экспертной комиссии ВОЗ от 2002 года были исключены комбинированные препараты, в состав которых входят вещества, представленные в перечне ЖНВЛС в виде монокомпонентных препаратов. Международные эксперты рекомендовали включать в национальные ограничительные перечни только моно препараты, так как в процессе лечения врач сам может их комбинировать. Здесь так же не обошлось без исключений. Для таких социально значимых инфекционных заболеваний, как ВИЧ и туберкулез были оставлены комбинированные препараты. Лечение таких больных крайне сложное в силу развивающейся резистентности, справиться с которой может только многокомпонентная химиотерапия.

В итоге над таким социально значимым документом, как перечнь ЖНВЛС, трудились специалисты-эксперты из ВОЗ, Минпромторга, ФМБА, института главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России. Потом прошло публичное обсуждение и, наконец, с 1 января перечень ЖНВЛС вступил в силу – и на препараты, которые больше всего влияют на ситуацию в здравоохранение в России, цены будут под контролем.

Информационная прозрачность такого процесса и открытость для общественности – гарантия, что на первом плане стоят права граждан на качественную и доступную помощь, а не интересы отдельных компаний.

*В обновленный перечень ЖНВЛС включены 500 наименований лекарственных средств, из которых 222 –  из основного перечня жизненно-важных лекарственных средств ВОЗ и 278 – включены дополнительно. Из 500 лекарственных средств, вошедших в проект Перечня ЖНВЛС,  76 наименований – только отечественного производства, 261 наименование производятся как российскими, так и зарубежными производителями, 163 наименования – только зарубежного производства. Доля отечественных препаратов увеличилась до 67%.

Основной перечень жизненно-важных лекарственных средств ВОЗ является основой для национальных перечней  ЖНВЛС всех стран, независимо от уровня их экономического и социального развития. Дополнительный список наполняется каждой страной индивидуально, в соответствии с возможностями национальной системы здравоохранения.